吸塑產品實現

7.1 產品實現的策劃

由品管部負責組織對實現產品所要求的過程及子過程的順序和相互關系進行策劃，并重點考慮生產和服務的運作過程，這種策劃必須與公司質量管理體系的其他要求 ( 如管理職責、資源管理中的要求 ) 相一致，并且必須以適于公司操作的方式形成文件，相關部門根據策劃的結果，組織編制相應的質量計劃，確定以下適用內容：

a. 產品、項目或合同應達到的質量目標或技術要求；

b. 針對某一具體產品所需建立的過程和子過程；

c. 過程實施的階段，有關人員的職責、權限，所需配備的資源；

d. 應采用的特定程序、方法和作業(yè)指導書；

e. 具體的監(jiān)控方法以及相應的驗收準則；

f. 證明過程和產品符合性所必要的質量記錄；

g. 為達到質量目標而采取的其它措施和方法。

7.2 與顧客有關的過程

7.2.1 與產品有關的要求的確定

營銷部負責確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求，包括習慣上隱含的、無需明示的要求，必須履行的與產品有關的義務，相關質量法律法規(guī)、產品國家和行業(yè)標準的要求，產品本身的適用性要求，以及顧客對產品的可靠性、支持性服務，對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。

7.2.2 與產品有關的要求的評審

7.2.2 .1 營銷部負責組織公司相關部門對已識別的顧客要求和公司自行確定的附加要求進行評審。

7.2.2 .2 合同的評審應在合同簽訂之前進行，確保顧客的各項要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調一致，公司有能力滿足；在協(xié)調過程中，變動事項及解決情況需予以記錄。

7.2.2 .3 合同評審后，由營銷部授權人代表公司與顧客簽訂合同，將相應的信息以書面形式傳遞到公司相關部門，營銷部負責跟進并記錄合同的執(zhí)行情況，根據需要及時反饋給顧客。

7.2.2 .4 對于合同條款的任何修改，都需征求原評審部門和顧客的書面意見，由營銷部將更改的信息及時傳遞到公司和顧客的相關單位或人員。

7.2.2 .5 當合同的修改涉及產品要求的變更時，相關部門須確保相關的文件得到修改。

7.2.3 與顧客的溝通

7.2.3 .1 傳遞產品信息 ( 售前 )

公司營銷部不定期通過各種形式，主動向顧客介紹本公司產品，提供宣傳資料及相關的產品信息。

7.2.3 .2 問詢和咨詢 ( 售中 )

營銷部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢 ( 包括合同的執(zhí)行和修改情況 ) 設專人解答并記錄。

7.2.3 .3 顧客信息反饋和投訴 ( 售后 )

營銷部接獲顧客反饋的有關信息或投訴 , 按《改進控制程序》進行處理。

7.2.4 有關顧客要求的識別、產品要求的評審及與顧客溝通的詳細內容見《與顧客有關的過程控制程序》。

7.3 設計和開發(fā)

由于本公司的吸塑產品完全按照顧客的要求進行生產，不涉及產品的設計和開發(fā)，故公司對標準中“ 7.3 設計和開發(fā)”予以刪除。

7.4 采購

7.4.1 采購控制

7.4.1 .1 公司對采購產品的供方應進行評價和選擇，把合格的供方作為供貨來源，確保采購的產品符合要求，經評定合格的供方列入合格供方名錄。

7.4.1 .2 公司對所有合格的供方進行定期評價，采購人員負責建立供方檔案，記錄其每批供貨質量狀況，定期匯總結果，并每年一次對供方進行業(yè)績評價 ( 綜合考慮質量、交期、服務等方面因素 ) ，根據評價結果對供方采取相應的措施，并對供方措施的執(zhí)行進行跟蹤記錄。

7.4.2 采購信息

7.4.2 .1 采購人員依據采購計劃，按照采購物資技術標準進行采購。向合格供方采購產品時，與其簽訂采購合同，明確質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任等相關內容，以及對供方的質量管理體系、組織結構、程序、過程、資源等方面的要求，必要時提供相應的技術標準或圖紙，作為合同的附件。

7.4.2 .2 具體的采購作業(yè)由采購員以訂貨單執(zhí)行，訂貨單要包括采購產品的名稱、型號 ( 或規(guī)格等級 ) 、數量、交期、驗收標準等事項，經確認后，才能發(fā)放進行采購。

7.4.3 采購產品的驗證

采購產品的驗證按合同規(guī)定進行，顧客或公司需要在供方貨源處對采購產品進行驗證時，應在采購合同中說明驗證的具體事項，以及產品放行的方式。

7.4.4 有關采購過程的詳細內容見《采購控制程序》。

7.5 生產和服務的運作

7.5.1 生產和服務提供的控制

公司通過以下方面控制生產過程和服務的實施；

a. 為了確保生產和服務的質量，編制并實施必要的作業(yè)指導書；

b. 為生產和服務的正常開展配置適當的設備并進行必要的維護保養(yǎng)；

c. 根據測量任務的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置；

d. 對過程和產品特性進行適當的監(jiān)視和測量；

e. 規(guī)定產品放行的方法，交付的條件、方式和相關的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。

7.5.2 生產和服務提供過程的確認

根據特殊工序的設置原則（該工序的產品質量不能通過檢驗和試驗完全驗證；或需經過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得；或質量特性無法測量，或不合格的質量特性署在產品使用后才能顯露出來）。

經確認本公司的特殊工序為吸塑成型。

7.5.3 標識和可追溯性

7.5.3 .1 公司對各種吸塑產品，分別采用不同方法標識其名稱、型號 ( 規(guī)格 ) 、避免不同類型的產品混淆，標識方法可使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等；對相應產品的不同“待檢”、“合格”、“不合格”等檢驗狀態(tài)也應予以標識。

7.5.3 .2 吸塑生產部根據顧客、相關法律法規(guī)的要求及產品的安全性能等因素并考慮公司自身的追溯性需求，明確追溯的具體內容、追溯的途徑 ( 如涉及的部門、記錄、唯一性標識等 ) 等相關事項。

7.5.4 顧客財產

7.5.4 .1 公司對顧客的財產，包括顧客提供的圖紙、吸塑樣品等應進行驗證或驗收，接收后應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產品標簽、隨行資料上注明顧客的名稱，使其有明確的標識，并進行適當的保管和維護。

7.5.4 .2 在貯存、維護和使用過程中發(fā)現顧客提供的產品有異常現象，未經顧客同意，不得直接進行處理，應統(tǒng)一收集暫存，做相應標識，同顧客商定解決辦法后，方可做進一步處理并記錄。

7.5.4 .3 對于顧客的知識產權，如核心技術資料、專利技術等，需進行保密控制，未經顧客允許，不得向外界泄露。

7.5.5 吸塑產品的防護

產品在采購到交付期間，公司要針對產品的符合性提供防護，包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。

有關吸塑生產過程及服務控制的詳細內容見《生產過程控制程序》。

7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.1 公司根據測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的監(jiān)視和測量裝置 ( 包括工藝參數監(jiān)控用的儀器儀表 ) 。

7.6.2 品管部負責建立監(jiān)視和測量裝置臺帳，對其中的監(jiān)測裝置送相關單位或自行進行校準，對校準狀態(tài)做明確的標識，并保存好校準的記錄。當需自行校準時，品管部需規(guī)定校準的過程、周期、方法、驗收準則以及發(fā)現問題時需采取的措施等內容。

7.6.3 所有監(jiān)視和測量裝置經校準合格后才能使用，在使用時應確保其在校準有效期內，并保證測量不確定度已知且與要求的測量能力相一致。

7.6.4 使用監(jiān)測裝置時，應防止因調整不當而使其校準失效。

7.6.5 確保監(jiān)視和測量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準，以保證監(jiān)測或校準結果的有效性。

7.6.6 做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護，確保在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。

7.6.7 發(fā)現監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，應由品管部評定已檢驗和試驗結果的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進行監(jiān)測，或采取其它適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結果。

7.6.8 品管部對用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使用前應予以確認并保存相關的記錄。

7.7 相關程序文件