改進(jìn)控制程序
l 目的
采取有效的改進(jìn)措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2 適用范圍
適用于改進(jìn)措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。
3 職責(zé)
3.1 各部門(mén)負(fù)責(zé)制定及實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施。
3.2 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施的實(shí)施。
4 相關(guān)文件
4.1 《不合格品控制程序》
4.2 《文件控制程序》
5 定義
( 無(wú) )
6 程序內(nèi)容
6.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃
6.1.1 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中,持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。
6.1.2 日常的改進(jìn)活動(dòng)
對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn) 6.2.4 .3 條款執(zhí)行。
6.1.3 較重大的改進(jìn)項(xiàng)目
涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化,在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮:
a) 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求;
b) 分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案;
c) 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。
6.1.4 各部門(mén)通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果,積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),確定需要改進(jìn)的方面 ( 如吸塑技術(shù)改造、吸塑工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等 ) ,制定改進(jìn)計(jì)劃,報(bào)管理者代表審核,必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,予以實(shí)施。
6.2 糾正措施
6.2.1 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
6.2.2 識(shí)別不合格
對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別:
a) 過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí);
b) 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí);
c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí);
d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí);
e) 供應(yīng)商產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí);
f) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo),或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。
6.2.3 原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證
可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因。
6.2.3 .1 對(duì)情況 a) 、 b) 、 f) ,辦公室填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)欄”, 確定責(zé)任部門(mén);由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析”欄,制定糾正措施并實(shí)施,品管部跟蹤證實(shí)施效果。
6.2.3 .2 對(duì)情況 c) ,由銷售部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄轉(zhuǎn)品管部確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén),由責(zé)任部門(mén)分析原因、制定糾正措施并實(shí)施,品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給經(jīng)營(yíng)部,由銷售部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。
6.2.3 .3 對(duì)情況 d) ,由審核組發(fā)出《不符合報(bào)告》,執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。
6.2.3 .4 當(dāng)出現(xiàn)情況 e) 時(shí),采購(gòu)部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)欄”,轉(zhuǎn)采購(gòu)部通知供應(yīng)商,要求供應(yīng)商進(jìn)行原因分析,并將糾正措施反饋給采購(gòu)部,品管部對(duì)下一批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》對(duì)供方控制的規(guī)定。
6.2.4 每項(xiàng)糾正措施完成后,監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證人員對(duì)實(shí)施效果有效性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。
6.3 預(yù)防措施
6.3.1 公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
6.3.2 識(shí)別潛在不合格
各部門(mén)要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄:
a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì) ( 如調(diào)查表、排列圖等 ) 、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等;
b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;
c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。
以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性,過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望;并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。
6.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí),根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急,由品管部召集相關(guān)部門(mén)討論原因,定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén);品管部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》的“潛在不合格事實(shí)”欄,經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施,品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審,驗(yàn)證人員在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。
6.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄
6.4.1 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中,管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門(mén),并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。
6.4.2 《糾正和預(yù)防措施處理單》發(fā)出部門(mén)對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控,逾期未能完成者,要報(bào)告管理者代表,組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析,再次限期完成。
6.4.3 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。
6.4.4 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。
7 質(zhì)量記錄
7.1 《糾正和預(yù)防措施處理單》
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