內(nèi)部質(zhì)量審核程序
1 目的
保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行,并符合 ISO9001 : 2000 的要求。評(píng)定體系是否需要采取糾正及預(yù)防措施。
2 適用范圍
本吸塑公司質(zhì)量體系規(guī)定的全部事項(xiàng)。
3 職責(zé)
由管理者代表負(fù)責(zé)組織,內(nèi)審員執(zhí)行評(píng)審,凡審核計(jì)劃所涉及的各單位,均需配合執(zhí)行。
4 相關(guān)文件
4.1 《管理評(píng)審控制程序》
4.2 《改進(jìn)控制程序》
5 定義
( 無(wú) )
6 程序內(nèi)容
6.1 內(nèi)審年度計(jì)劃
6.1.1 本吸塑公司每年實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核不少于一次,但受管理者代表指定時(shí),可追加審核。
6.1.2 根據(jù)質(zhì)量體系關(guān)于內(nèi)部審核的時(shí)間和要求,在每年年底由管理者代表編制次年《 年度內(nèi)審計(jì)劃表》。
6.1.3 各部門及要素的計(jì)劃審核頻次應(yīng)取決于公司現(xiàn)狀及重要性,但一年必須覆蓋本公司整套 ISO9001 : 2000 質(zhì)量管理體系。
6.2 內(nèi)審員資格認(rèn)定
6.2.1 公司為進(jìn)行內(nèi)審工作,須在預(yù)定內(nèi)審前一星期由管理者代表根據(jù)計(jì)劃內(nèi)審的性質(zhì)成立內(nèi)審小組 , 并指定內(nèi)審組長(zhǎng)。內(nèi)審員必須:
1 )熟悉認(rèn)證的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。
2 )接受相關(guān)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),并持有內(nèi)審員資格證書。
3 )能確保與被審核部門無(wú)直接關(guān)系。
4 )經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。
6.3 內(nèi)審準(zhǔn)備
6.3.1 具體審核計(jì)劃的核定。
6.3.1 .1 《審核實(shí)施計(jì)劃》 由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)擬定。
6.3.1 .2 擬定審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)遵守〝確保內(nèi)審人員與被審核的機(jī)構(gòu)無(wú)關(guān)〞。
6.3.1 .3 審核計(jì)劃應(yīng)包括所有與本次審核目標(biāo)范圍有關(guān)的所有議題。
6.3.1 .4 審核小組應(yīng)與被審核部門的相關(guān)人員商定適當(dāng)?shù)膶徍巳掌?,并根?jù)審核的重點(diǎn)與要求擬定好審核路線。
6.3.1 .5 審核計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量管理代表核準(zhǔn)后,應(yīng)提前一個(gè)星期通知被審核單位,以便準(zhǔn)備相關(guān)文件和安排工作。
6.3.2 審核前,審核員必須先行準(zhǔn)備與審核程序相關(guān)的《內(nèi)審檢查表》,經(jīng)組長(zhǎng)審核后報(bào)管理者代表批準(zhǔn),并準(zhǔn)備《不符合報(bào)告》。
6.4 內(nèi)審的實(shí)施
6.4.1 首次會(huì)議:審核前由內(nèi)審組長(zhǎng)召開(kāi)首次會(huì)議,闡明此次審核的有關(guān)事項(xiàng),包括審核目的、范圍、時(shí)間及路線安排,審核程序和方法以及被審核部門的人員配合要求,參加者應(yīng)包括全體內(nèi)審人員以及被審部門主管以上人員及相關(guān)指定人員。
6.4.2 審核人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),在被審核部門指定人員配合下,開(kāi)展評(píng)審工作,審核員應(yīng)以《內(nèi)審檢查表》為指引,通過(guò)觀察、面談、抽查有關(guān)文件記錄及相關(guān)規(guī)定,以獲得證據(jù),并詳細(xì)記錄在《內(nèi)審檢查表》中。
6.4.3 在判定管理程序的符合程度上,審核員與被審核程序所涉及部門的相關(guān)人員互相討論,并得到確認(rèn),可能時(shí),審核員應(yīng)取得客觀證據(jù),以證明管理程序已被執(zhí)行。
6.4.4 審核員應(yīng)完成《內(nèi)審檢查表》的內(nèi)容,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),應(yīng)予以記錄。
6.4.5 針對(duì)審核員情況,內(nèi)審小組在每日結(jié)束時(shí)應(yīng)進(jìn)行小組會(huì)議,討論當(dāng)日遇到的各種疑難問(wèn)題,并根據(jù)查核記錄,決定不符合事項(xiàng),并開(kāi)出《不符合報(bào)告》。
6.4.6 現(xiàn)場(chǎng)審核完成后,審核組長(zhǎng)應(yīng)總結(jié)內(nèi)審結(jié)果,編制《內(nèi)審報(bào)告》,交管理者代表審批。
6.4.7 末次會(huì)議:由審核組長(zhǎng)主持,參加人員與首次會(huì)議相同,由審核組長(zhǎng)作評(píng)審結(jié)果報(bào)告,要求有關(guān)部門在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出糾正措施計(jì)劃并按時(shí)整改完成。
6.5 內(nèi)審跟進(jìn)。
6.5.1 當(dāng)受審核部門提出的糾正措施規(guī)定時(shí)間已到,或接到提前完成的要求時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)派與該部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員驗(yàn)證完成情況,在《不符合報(bào)告》上注明。
6.5.2 對(duì)逾期未能完成的糾正措施應(yīng)重新發(fā)放《不符合報(bào)告》,同時(shí)上報(bào)管理者代表,采取限期改進(jìn)措施。
6.5.3 對(duì)整改中遇到無(wú)法解決的困難時(shí),管理者代表應(yīng)與責(zé)任者共同商議方案,向管理評(píng)審會(huì)議提出報(bào)告。
6.5.4 在下次內(nèi)審時(shí),應(yīng)先重新檢查上次有關(guān)不符合項(xiàng)和有關(guān)部門采取糾正措施是否仍然有效。
6.6 呈報(bào)管理評(píng)審:審核結(jié)果報(bào)告及其跟進(jìn)結(jié)果應(yīng)呈報(bào)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。
7 質(zhì)量記錄
7.1 《 年度內(nèi)審計(jì)劃表》
7.2 《審核實(shí)施計(jì)劃》
7.3 《 內(nèi)審檢查表》
7.4 《 不符合報(bào)告》
7.5 《內(nèi)審報(bào)告》
7.6 《不合格項(xiàng)分布表》
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