質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

公司依據(jù) GB/T 19001 — 2000 版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系并將其文件化，予以實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了實施質(zhì)量管理體系，公司：

a. 通過質(zhì)量管理體系文件確定這些過程的順序和它們之間的相互作用；

b. 通過各項吸塑操作指導(dǎo)書確定所需的準(zhǔn)則和方法；

c. 通過各項監(jiān)控確保這些過程的有效運(yùn)作和控制；

d. 通過人力資源與設(shè)備的管理程序等獲得必要的資源和信息支持過程的運(yùn)作和監(jiān)控；

e. 通過測量、監(jiān)控和分析這些過程，采取必要的措施來達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。

本公司外包過程為：吸塑模具開發(fā)和加工，對外包過程的控制參照《采購控制程序》執(zhí)行。

4.2 文件要求

4.2.1 總則

本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：

a. 質(zhì)量手冊 ( 含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ) ；

b. 程序文件；

c. 三級文件：管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、檢驗規(guī)范、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

d. 質(zhì)量記錄。

4.2.2 質(zhì)量手冊

辦公室負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)布實施，質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：

a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b. 吸塑公司組織結(jié)構(gòu)；

c. 質(zhì)量管理體系的范圍，對 GB/T 19001 — 2000 標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由說明；

d. 對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用；

e. 質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述；

f. 有關(guān)手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定。

4.2.3 文件控制

公司編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件 ( 如相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ) ，以確保：

a. 文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性；

b. 由辦公室組織每年底對現(xiàn)有的體系文件定期進(jìn)行全面評審，因評審或其他原因需對文件進(jìn)行修改時，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)，

c. 辦公室編制受控文件最新狀況一覽表，記錄文件的名稱、編號、版本，發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)；

d. 辦公室確定受控文件的分發(fā)范圍，按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本；

e. 以文件夾集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識清楚，保持文件 ( 包括質(zhì)量記錄 ) 的清晰、易于識別，并方便檢索；

f. 確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄；

g. 所有作廢的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋紅色作廢印章予以保存。

4.2.4 質(zhì)量記錄的控制

吸塑公司編制《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置等作出規(guī)定，保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。

4.3 相關(guān)程序文件：